Anuncio oficial de logros

Lanzamos oficialmentePersonalizadoFlex Pro, la primera plataforma de eje semirrígido ranurado totalmente personalizada del mundo, que marca un cambio de paradigma de productos estandarizados a soluciones personalizadas. Basada en datos de CT/MRI del paciente y software de planificación quirúrgica, la plataforma genera diseños de eje personalizados para casos anatómicamente complejos y entrega productos terminados en 72 horas a través de un sistema de corte por láser inteligente. Ofreciendo actualmente más de 400 opciones de personalización en cuatro dimensiones: dimensiones, gradiente de rigidez, patrones de ranura y funciones de superficie, se ha aplicado con éxito en cirugías neurointervencionistas, cardiovasculares intervencionistas y ortopédicas complejas, elevando la precisión de la coincidencia anatómica entre instrumentos y pacientes al 98,5 %.

Antecedentes de I+D y puntos débiles

Los ejes estándar de talla única no cumplen con las diversas demandas clínicas. La neurointervención requiere diámetros ultrapequeños (0,5 a 0,8 mm) y alta flexibilidad para navegar por los tortuosos vasos sanguíneos intracraneales. La intervención cardiovascular necesita diámetros medianos (1 a 2 mm) y un rendimiento equilibrado de empuje y seguimiento para las lesiones coronarias. Las cirugías ortopédicas exigen diámetros más grandes (2 a 4 mm) y una transmisión de par alta para atornillar tornillos o remaches. La cirugía robótica requiere una distribución de rigidez personalizada y un diseño de interfaz para que sea compatible con los brazos robóticos.

Surveys show that 91% of interventional physicians report limited choices of existing shafts, and 67% have compromised intraoperative operations due to ill‑fitting instruments. For complex cases (e.g., vessel tortuosity >180 grados, lesiones calcificadas, variaciones anatómicas), los problemas de compatibilidad con los instrumentos estándar son más prominentes, extendiendo el tiempo quirúrgico promedio en un 40% y aumentando los riesgos de complicaciones en 2,8 veces.

Innovaciones tecnológicas centrales

• Análisis inteligente de imágenes médicas y planificación de rutasSe desarrolla un algoritmo de aprendizaje profundo para extraer automáticamente vías anatómicas objetivo a partir de datos de angiografía por TC o resonancia magnética, identificando características clave que incluyen el radio de curvatura mínimo, el ángulo de torsión, las posiciones de las ramas y el diámetro de la luz. Utilizando el análisis de elementos finitos, el algoritmo calcula los parámetros óptimos del instrumento y genera 28 especificaciones de diseño, como la longitud del eje, el diámetro, la distribución de la rigidez y los patrones de ranura. El sistema procesa los datos de un paciente en sólo 8 minutos con una precisión de 0,2 mm.
• Motor de diseño de optimización multiobjetivoSe establece un modelo paramétrico con 142 variables de diseño y se adopta el algoritmo genético multiobjetivo NSGA-II para encontrar soluciones óptimas de Pareto. Los objetivos de optimización incluyen cruzabilidad (radio de curvatura mínimo), rendimiento de empuje (rigidez axial), trazabilidad (flexibilidad de curvatura), transmisión de par (rigidez torsional) y vida a fatiga. El algoritmo genera de 3 a 5 opciones de diseño optimizadas para la selección del médico en 15 minutos. Los resultados de la optimización se presentan mediante visualización 3D, incluidos nefogramas de distribución de tensiones y predicción de la vida por fatiga.
• Sistema de fabricación flexible y respuesta rápidaAl integrar corte por láser inteligente, pulido robótico e inspección automática, el sistema permite una producción rápida en lotes pequeños. Todo el flujo de trabajo, desde la recepción de los archivos de diseño hasta la entrega del producto terminado, se completa en 72 horas. El lote mínimo de producción se reduce a una unidad, con un coste unitario sólo un 30% superior al de la producción en masa. El sistema admite acero inoxidable de grado médico, aleaciones de níquel-titanio y materiales compuestos, con diámetros que varían de 0,5 a 10 mm y longitudes de 30 a 300 cm.

Mecanismo de trabajo

El núcleo de las soluciones personalizadas reside enadaptabilidad anatómica. In terms of dimensions, instrument outer diameter is precisely calculated according to patient vessel size to avoid the dilemma of "too large to pass or too small to stabilize". Mechanically, stiffness gradients are designed based on pathway curvature, providing sufficient pushing force (axial stiffness >2 N/mm) para segmentos rectos y flexibilidad adecuada (rigidez a la flexión<0.5 N·mm²) for curved segments. Kinematically, optimal slot patterns are determined by target site locations to ensure instrument access to all lesion targets. Ergonomically, handle design and control modes are customized to match surgeons' operating habits.

Para los casos de neurointervención, se pueden diseñar microcatéteres con puntas ultraflexibles y rigidez graduada para mejorar el éxito de la navegación a través de vasos tortuosos. En las cirugías ortopédicas de columna, los ejes de transmisión con alta transmisión de par garantizan una implantación precisa de los tornillos. Para la cirugía robótica, los ejes con interfaces personalizadas y distribución de rigidez optimizan la eficiencia de la transmisión de fuerza.

Validación de desempeño

In clinical studies involving 186 complex cases, customized shafts demonstrate remarkable advantages. For intracranial aneurysm embolization (vessel tortuosity >180 grados), el éxito de la navegación con instrumentos personalizados aumenta del 74% al 97%. Para la intervención coronaria por oclusión total crónica, el tiempo promedio de cruce se reduce en 28 minutos (una reducción del 35%). Para la vertebroplastia percutánea, la precisión de la inyección de cemento óseo mejora en un 42%. El seguimiento posoperatorio muestra una reducción del 76 % en las complicaciones causadas por la falta de coincidencia de los instrumentos (p. ej., disección de vasos, perforación, torsión de los instrumentos).

Las encuestas de satisfacción de los médicos indican que el 97% de los cirujanos informan una mayor confianza y eficiencia quirúrgica con instrumentos personalizados, con las puntuaciones más altas en "precisión de manipulación" y "cumplimiento anatómico". El análisis económico-sanitario revela que, aunque los instrumentos personalizados cuestan 2,2 veces más por unidad, los gastos quirúrgicos totales de un solo caso se reducen en un 28% a través de un tiempo de operación más corto (reducción del 25%), menos complicaciones (reducción del 70%) y tasas más bajas de conversión a cirugía abierta (del 12% al 3%).

Estrategia y filosofía de I+D

Creemos firmemente queel instrumento más adecuado es el mejor instrumentoy adoptar la filosofía de diseño POP (Personalización-Optimización-Precisión). Para la personalización, creamos la base de datos de instrumentos endoluminales más grande del mundo que contiene datos de rendimiento y resultados clínicos de 18 000 cirugías, estableciendo un modelo de mapeo de "características anatómicas, parámetros del instrumento y resultados quirúrgicos" mediante aprendizaje automático. Para la optimización, se aplican algoritmos genéticos multiobjetivo para buscar el equilibrio óptimo bajo limitaciones de cruzabilidad, manipulabilidad y durabilidad. Para lograr precisión, los diseños se optimizan mediante dinámica de fluidos computacional y análisis de elementos finitos basados ​​en datos anatómicos específicos del paciente.

Construimos un circuito cerrado digital de "diseño-simulación-fabricación-verificación", logrando una precisión de 0,15 mm en la simulación quirúrgica virtual y reduciendo la producción de prototipos físicos en un 90%. Mientras tanto, lanzamos una plataforma de diseño abierta donde los médicos pueden participar directamente en el diseño a través de interfaces en la nube seleccionando plantillas preestablecidas o personalizando parámetros, logrando una genuina innovación colaborativa entre médico e ingeniero.

Perspectivas futuras

La medicina personalizada impulsará los ejes ranurados hacia cuatro direcciones de desarrollo: primero, instrumentos inteligentes impresos en 4D que sufren deformaciones preestablecidas bajo la temperatura corporal para adaptarse a los cambios anatómicos intraoperatorios; en segundo lugar, diseños biointegrativos con proteínas de la matriz extracelular específicas modificadas en la superficie para promover la curación de los tejidos; en tercer lugar, instrumentos adaptables en tiempo real basados ​​en polímeros electroactivos cuya rigidez los cirujanos pueden ajustar mediante voltaje intraoperatoriamente; cuarto, instrumentos totalmente biodegradables para pacientes pediátricos que se degradan de forma segura entre 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.

Nuestros ejes adaptativos en desarrollo entrarán en ensayos clínicos en 2027. Equipados con sensores y aleaciones con memoria de forma, ajustan automáticamente los ángulos de flexión según la impedancia del tejido. A largo plazo, los instrumentos de navegación autónomos impulsados ​​por IA se harán realidad, navegando automáticamente dentro del cuerpo basándose en la planificación preoperatoria y requiriendo la confirmación del médico solo en los puntos de decisión clave. Esto reducirá en gran medida la dificultad quirúrgica y las curvas de aprendizaje, lo que permitirá que más pacientes se beneficien del tratamiento mínimamente invasivo.