Centrarse en todo el sistema de control de calidad del proceso - Seis capas de protección, logrando 'cero objetos extraños: establecimiento de una red de defensa de la calidad para todo el ciclo de vida del dispositivo de punción
May 22, 2026
Anuncio de los Resultados:
Manas Technology ha presentado oficialmente su exclusivo "6+ Sistema de inspección de calidad", que es una red integral de control de calidad que cubre todo el proceso, desde el almacenamiento de materias primas para dispositivos de punción desechables, el mecanizado, la limpieza y el ensamblaje hasta la producción final. El objetivo principal de este sistema es garantizar que cada dispositivo de punción producido esté absolutamente limpio por dentro, cumpliendo con el compromiso de "cero objetos extraños, cero rebabas y cero peligros". Traslada el control de calidad desde la etapa de selección final a cada paso de fabricación, creando una sólida línea de defensa de seguridad de procesos para cirugías mínimamente invasivas.
Puntos débiles de los antecedentes de investigación y desarrollo:
El dispositivo de punción sirve como paso para entrar en la cavidad corporal y la limpieza de su interior afecta directamente a la seguridad del paciente. Los restos metálicos microscópicos que quedan en la cavidad del tubo metálico, los componentes plásticos con agentes de liberación o el polvo ambiental, si se arrojan a la cavidad abdominal durante la cirugía, pueden desencadenar reacciones inflamatorias impredecibles, adherencias o incluso complicaciones más graves. Las inspecciones de calidad tradicionales se basan principalmente en inspecciones aleatorias de los productos finales, lo que conlleva el riesgo de omitir detecciones y no pueden rastrear eficazmente la fuente de contaminación. El problema de la industria radica en la falta de una solución sistemática, rastreable y de control de procesos que pueda cubrir todos los puntos de riesgo clave (especialmente la limpieza de las cavidades internas y los defectos ocultos). Persisten las preocupaciones de los médicos sobre "si el instrumento está absolutamente limpio".
Innovación Tecnológica Central:
Nuestro "6+ Sistema de Inspección de Calidad" no es una tecnología única, sino un sistema de control innovador que integra "personas, máquinas, materiales, métodos y medio ambiente". Su núcleo radica en "todo el proceso, múltiples dimensiones y énfasis en el interior".
Inspección de material entrante: realice informes de materiales y revisiones de apariencia para cada lote de tubos de acero inoxidable y partículas de plástico.
Inspección en-proceso: utilice inmediatamente endoscopios industriales para realizar inspecciones del 100 % de la pared interna de la cavidad de la tubería después del procesamiento del torno, asegurándose de que no haya residuos de procesamiento visibles ni rebabas excesivas.
Inspección después del pulido y la limpieza: realice comprobaciones aleatorias de la suavidad y limpieza de la superficie después del pulido electroquímico y la limpieza ultrasónica.
Inspección después del moldeo por inyección: realice comprobaciones de tamaño, transparencia y escasez de material para componentes plásticos.
Inspección general final después del ensamblaje: realice pruebas funcionales (como sellado, apertura y cierre de válvulas) y una inspección final de apariencia completa de los productos terminados.
Inspección de fábrica antes del envío: realice inspecciones destructivas (como abrir la cavidad de la tubería) y nuevas verificaciones de rendimiento de acuerdo con los estándares AQL. En particular, la inspección manual obligatoria de la cavidad interior mediante "ojos humanos + aumento óptico" es el alma de nuestro sistema, que compensa las deficiencias de la visión artificial.
Mecanismo de acción:
El mecanismo de este sistema es "múltiples capas de filtración, deteniendo los riesgos antes de que ocurran". No se trata de un "portero" que sólo intercepta en el punto final, sino de una "red filtrante" distribuida a lo largo de la línea de producción. Cada inspección es una verificación del proceso anterior y una garantía para el siguiente proceso. Al incorporar puntos de inspección después de procesos clave (como después del procesamiento y después de la limpieza), los problemas se pueden detectar y aislar inmediatamente, evitando que los lotes defectuosos fluyan y aumenten. La inspección endoscópica se dirige directamente a los problemas más ocultos y riesgosos de la limpieza de la cavidad interna, logrando una cobertura del 100 % de las características de calidad más críticas. Las inspecciones multi-dimensionales (tamaño, apariencia, función, material) garantizan la integridad de la calidad del producto. Esta cultura de calidad pre-incremental y de participación de todo-el personal garantiza que los defectos se eliminen en la etapa más temprana y en el menor alcance.
Verificación de eficacia:
Desde la plena implantación de este sistema, el índice de reclamaciones de nuestros productos por parte del cliente, especialmente aquellas relacionadas con la limpieza y objetos extraños, ha disminuido en más de un 95%. Durante múltiples auditorías sorpresa de clientes y revisiones de sistemas de terceros-, nuestros registros de control de procesos y nuestra trazabilidad han recibido evaluaciones extremadamente altas. El muestreo destructivo (disección de productos terminados) que realizamos internamente mensualmente muestra que la tasa de detección de objetos extraños en las cavidades internas es infinitamente cercana a cero. Los departamentos de compras y control de infecciones de muchos hospitales que cooperan a largo plazo han informado que nuestros productos son una opción "sin riesgo", lo que reduce directamente los costos de inspección y los riesgos de compra.
Estrategia y Filosofía de Investigación y Desarrollo:
Nuestra filosofía de calidad es: "La calidad no es algo que se detecta; se diseña y se fabrica. Sin embargo, una inspección excelente es el compromiso fundamental para garantizar la perfecta realización de la intención del diseño". Creemos que los equipos y procesos sofisticados son el "cuerpo", mientras que un riguroso sistema de control de calidad es el "centro nervioso". Nuestra estrategia de I+D es desarrollar e invertir en el "control de calidad" como tecnología central, sin escatimar en el uso del enfoque aparentemente más costoso pero más confiable de la "combinación hombre-máquina", especialmente para aquellos defectos fatales que representan una amenaza directa a la seguridad del paciente. Creemos que la obsesión por la calidad es el mayor respeto por la vida.
Perspectivas futuras:
En el futuro, actualizaremos continuamente esta red de calidad inteligente. Planeamos introducir un sistema de detección automática de IA basado en visión artificial, que se utilizará para la detección rápida de defectos de apariencia, lo que permitirá que los recursos humanos se concentren más en inspecciones críticas complejas. Al mismo tiempo, exploraremos cómo asignar a cada producto un código de trazabilidad único de "gemelo digital", registrando todos los datos del proceso desde las materias primas hasta la producción y la inspección, para lograr una gestión del ciclo de vida completo de los datos de calidad. Nuestro objetivo es construir un sistema de calidad "adaptativo" que pueda predecir las desviaciones del proceso mediante análisis de big data y lograr un salto de la "inspección defensiva" al "control predictivo".








